当前位置:网站首页 / 分类-学习健康知识 / 正文

我个人手头有家里传下来的中药配方,想做出来以保健品的名义去卖,需要什么手续或者怎么挂靠厂家生产?

不是你想说是保健品就是保健品,首先要获得生产许可,要有试验报告,证明有保健作用但又没有毒副作用。

更详细的我就不知道,但没有你想的那么简单。当医生的谁没有些好方子,如果像你想的那么简单,个个都去开制药厂,还当什么医生!

想建一个中药制药厂需要什么条件?

《中华人民共和国药品管理法》学习下:一定要看最新版本:(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正 2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)

第四章 药品生产

我个人手头有家里传下来的中药配方,想做出来以保健品的名义去卖,需要什么手续或者怎么挂靠厂家生产?
(图片来源网络,侵删)

第四十一条 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。  

药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。  

第四十二条 从事药品生产活动,应当具备以下条件:  

我个人手头有家里传下来的中药配方,想做出来以保健品的名义去卖,需要什么手续或者怎么挂靠厂家生产?
(图片来源网络,侵删)

(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;  

(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备; (四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。  

第四十三条 从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。  

药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》学习下

第二章 药品生产企业管理

  第三条 开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。

  第四条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

  第五条 省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。  

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

  第六条 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。

  第七条 国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。《药品生产质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

  第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。  药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

  第九条 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。

  第十条 依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。  疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。

相关文章

最新文章

  • 金蝉皮的作用(金蝉皮的作用与功效)
  • 吃他莫西芬有啥负作用(他莫西芬有什么副作用)
  • 治疗脚癣的中药偏方
  • 种药材现在有什么好的品种
  • 我个人手头有家里传下来的中药配方,想做出来以保健品的名义去卖,需要什么手续或者怎么挂靠厂家生产?
  • 蜜枣的功效与作用(蜜枣的功效与作用及食用方法)
  • 黄橘子药材长什么样(橘子是什么中药)
  • 中医养生之道的特点(中医养生学的六大特点)
  • 为什么粤菜煲汤里要放药材?
  • 土人参配什么煲汤好?
  • 有收购药材的吗(药材市场收购什么药材)
  • 药材地龙骨价格(药材地龙骨价格及图片)
  • 5岁小孩做核磁共振副作用(5岁孩子做脑部核磁共振的副作用)
  • 人参能做蛋糕吗(海参鸡蛋糕怎么做)
  • 想考心理咨询师证怎么报名呢多少钱啊一个月
  • 人参建脾丸和人参归脾丸(人参建脾丸和人参归脾丸治肠炎哪个好)
  • 子宫内膜异位症患者注意事项 治疗可用四个食疗方法
  • 子宫内膜异位症患者应多注意些什么呢
  • 子宫内膜异位症患者如何做好护理工作
  • 子宫内膜异位症患者器官的变化
  • 子宫内膜异位症患者吃哪些对身体好
  • 子宫内膜异位症患者出院后护理措施
  • 秋季干燥来袭 如何外调内养
  • 秋季干燥养生饮食牢记“八戒”
  • 秋季女性养生有五个方法
  • 外调不如内养 几大养生方法让你肤色健康红润
  • 外敷内服去除黑眼圈 还你满分脸蛋
  • 夏秋缺水 3个补水法补出水润女人
  • 夏秋易热毒堆积 3招清除热毒
  • 夏日高温易中暑 五招教你怎样防止中暑
  • 湘ICP备2023016153号 免责声明:用户在本网站上发表的全部内容(包括但不仅限于回答/文章/评论/图片引用),文章仅供免费阅读参考。若有侵权,版权个人或单位不想本网发布,可联系用户或本站,我们将立即将其撤除网站地图.